2018年艾滋病诊断试剂评估结果解析

2019-10-31 艾友网

近日,中国疾控预防控制中心发布了《2018年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》,这项评估工作每年都举办一次,一方面是对市场上的艾滋病诊断试剂进行摸底排查,另一方面也是对各个试剂厂商的产品做一次真实的临床评估。本次选取的试剂品牌是从市场上随机抽取的,所以在数据的真实性方面是没有任何问题的,可以作为各地疾控中心的试剂采购依据。

根据HIV检测标志物和原理,参加本次评比试验的试剂分为三类,包括酶联试剂、化学发光试剂、免疫荧光试剂和快速检测试剂。全程试验由艾防中心和重庆市疾控中心、广西南宁市疾控中心具有艾滋病检测资质的技术人员完成实验。每种试剂都严格按照其说明书规定的程序使用。其中快速检测试剂的结果判读由2人分别完成,如果2人的判读结果不一致,增加第3人判读,最终结果按3取2的原则判定。下面我们来看一下各个试剂的总体评比结果。

1、HIV抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂10种,敏感性、特异性和功效率分别为100%、97.90~100%和98.67~100%,具体数据如下图所示。

2、HIV抗原抗体检测酶联和化学发光试剂13种,敏感性、特异性和功效率分别为100%、96.85~100%和98.00~100%,具体数据如下图所示。

3、HIV抗体快速检测试剂20种,敏感性、特异性和功效率分别为98.78~100%、97.55~100%和98.44~100%,具体数据如下图所示。

功效率也可以理解为准确率,简单来理解,三代试剂的抗体检测方法酶联、化学发光和免疫荧光试剂的准确率是98.67~100%,四代试剂HIV抗原抗体联合检测酶联和化学发光试剂的准确率是98.00~100%,HIV抗体快速检测试剂的准确率是98.44~100%。从这三组数据,我们可以得出一个结论,快速法的准确率完全可以与酶联和化学发光法一较高低,一些品牌的快速试剂如日本雅培,上海科华、杭州艾博的准确率还要高于传统的酶联和化学发光法,由此可见,HIV快速检测试剂已经非常成熟,HIV试纸在产品性能方面非常优秀,严格按照厂商的使用说明进行操作,可以得到非常准确的检测结果。这对于不想去医院的受检者来说是一个好消息,艾滋病自测可以由个人在家里独自完成。

详细的评比信息可以在国家疾控中心查看到,链接地址http://www.chinacdc.cn/gwswxx/xazx/201812/t20181209_198053.html

如果你有过意外的高危性行为,不知道对方健康状况如何,而事后又出现了各种所谓的艾滋病症状,千万不要过于恐慌,更不要拿着自己的症状去对号入座。艾滋病的症状没有特异性,艾滋病的诊断是以检测为依据,不是靠简单的看症状就能确定,科学的血液检测结果是唯一的诊断标准,为了你和家人的健康,请远离高危性行为。

艾滋病试纸在线订购:艾滋病试纸,咨询手机及微信:13100662828

相关阅读