艾滋病试纸分代吗,是最新的吗?

2015-02-26 艾友网

不是所有的艾滋病试纸都分代的,有很多的试纸都是不分代,只有一种的。像使用的最多三大试纸品牌雅培艾滋病试纸、艾博艾滋病试纸、爱卫艾滋病试纸,里面就只有雅培试纸是分代的,而且市场上是最新代的,以前的都停产,没有卖的。

艾滋病试纸的分代仅是针对酶联法试剂进行区分,除了酶联法检测试剂,世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂,具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点,也就是大家经常说的艾滋病检测试纸。快速诊断试剂不分代,效果等同于第三代酶联检测试剂,进口试剂(例如雅培艾滋病试纸)检测时间甚至接近第四代酶联试剂,检测范围和酶联法检测试剂一样,检测HIV1、HIV2抗体。

第一代试剂

1985年3月,美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其应用于献血员的筛查,该试剂即为第一代HIV诊断试剂。第一代HIV诊断试剂原理为间接ELISA法,所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物,这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原,而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证,并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位,因而,灵敏度和特异性不高,出现许多假阴性和假阳性。尽管如此,第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变,其有效阻断了HIV通过血液的传播。

第二代试剂

随着基因工程技术迅速发展,1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV诊断试剂面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理,但第二代诊断试剂窗口期比第一代诊断试剂缩短了约20天,灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试剂只含有HIV-1抗原,而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%,因此检测HIV-1抗体的试剂对HIV-2抗体阳性的标本灵敏度较低,常发生漏检,针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试剂盒,这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽),使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体,既节约了时间和人力,又节约了成本。第二代试剂与第一代相比,特异性有明显的提高。

第三代试剂

1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理,利用双抗原夹心法检测标本中的抗体,酶标记物也由抗人lgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原。此外,在非洲喀麦隆发现了HIV-1O群后,研究者以HIV-1/HIV-2抗体试剂检测HIV-1 O群标本时发现常出现假阴性,因此又在试剂中加入HIV-1O群抗原(gp41多肽)。因此第三代试剂灵敏度提高,窗口期进一步缩小,是国际上公认的较好艾滋病检测抗体模式,也是目前国际和国内市场上的主流产品,常被视为金标准。目前我国国产第三代HIV诊断试剂盒在灵敏度、特异性方面已达到国际先进水平。

第四代试剂

第四代HIV诊断试剂是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。这种试剂省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测,并不影响HIV抗体的检测。在对第四代试剂的研究中发现p24抗原滴度降低与血清阳转过程中未降低S/CO值,也没有发现第四代试剂检测阴性而第三代试剂检测为阳性的样本,所以未在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第2个窗口期。第四代由于可同时检测艾滋抗原和抗体,未完善的HIV感染的筛查试剂,因而,献血员筛查时,建议用第四代试剂进行检测,以尽量提高输血的安全性。

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